Китай продвигает реформу системы обзора и одобрения медицинского оборудования для решения проблемы одобрения медицинского устройства с помощью специальных процедур одобрения инновационных медицинских устройств и в то же время способствовать независимым инновациям внутренних медицинских устройств. На саммите по медицинским устройствам в Китае 2016 года, состоявшемся 10 сентября, Gao Guobiao, заместитель директора по управлению регистрацией медицинских устройств Государственного Управления по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA), сказал, что к концу июня SFDA получила 379 применений для специального одобрения инновационных медицинских устройств, завершены 356, и определили, что 63, что вышественные продукты были получены 37 -й. Медицинские устройства завершили обзор 356 и определили, что 63 продукта ввели специальное канал одобрения для инновационных медицинских устройств, из которых было одобрено 16 продуктов. «Технологические инновации в области медицинских устройств и промышленное развитие, в периоде больших изменений и возможностей». Гао Гуобиао сказал.
Блю в индустрии здравоохранения Китая 2016 года, выпущенная информационным центром фармацевтической промышленности Китая, показывает, что индустрия медицинских устройств является наиболее быстро растущей областью в отрасли здравоохранения и стала одной из самых перспективных инвестиционных горячих точек на рынке капитала. «В течение 12-го пятилетнего плана общий рынок медицинских устройств в Китае вырос с более чем 120 миллиардов юаней в 2010 году до 300 миллиардов юаней в 2015 году, причем средний годовой рост более чем на 20%. Ожидается, что общий масштаб медицинских устройств снова удвоится к 2019 году, достигнув масштабной индустрии Medical Speratorer Promourer Properter Properter Proncorer Proncorer Proder nano Parker Parker Proder nana nana nana nana nano nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana nana proftorer. Достигнут канун взрыва и считает, что еще 2 или 3 года будут открыты огромные изменения. 4,341 регистрация медицинских устройств, из которых 1135 были зарегистрированы в первый раз, если они отличались зарегистрированными видами, из которых 2217 были медицинскими устройствами, диагенты диагностики in vitro составляли 2410, провинциальное бюро одобрило в общей сложности 6 139 регистраций класса II, из которых 3026 были зарегистрированы на первый момент. Чтобы поощрять инновации в медицинских устройствах, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами и соответствующими департаментами Государственного совета изучают и организуют разработку «процедур одобрения приоритетов для медицинских устройств. Любое медицинское устройство, включенное в национальные научные и технологии Основные специальные проекты или национальные исследования и программы разработок, или соответствуют определенным обстоятельствам, могут одобрить приоритет, которые являются медицинскими. Службы медицинских работ, которые являются медицинскими. Предполагают, что в трех основных компонентах, которые не являются медицинскими. Важный элемент в продвижении индустрии здравоохранения и влияния на реформу медицинской системы и будущих тенденций в медицинской реформе.
Однако в течение долгого времени Philips, Siemens, GE «GPS» занимают большую часть рыночного пространства. Гао Гуобиао сказал, что Соединенные Штаты, Европейский союз, Япония-это электростанция медицинского устройства, почти монополизирующее мировой рынок крупных высококачественных, высококачественных, инновационных медицинских устройств. Среди них масштаб медицинской промышленности в США и ЕС занимает почти 70% мирового размера рынка. Если мы добавим Японию и Китай, доля составляет почти 90%. Тем не менее, объективная реальность заключается в том, что индустрия медицинских устройств Китая по-прежнему находится в первичном количественном периоде развития, с большим количеством предприятий и небольших экономических масштабов, особенно в высококлассных недостатках производства, очевидны. Шэньчжэнь является одним из высококачественных предприятий по сбору медицинских устройств в Китае, более 500 предприятий, все выходная стоимость более 30 миллиардов юаней, но выходная стоимость более 100 миллионов юаней предприятий, лишь более 40 лет. И в стране, производители медицинских устройств Китая 14924, из которых выходная стоимость в 20 миллионов Yuan или меньше, что привитит почти 90%. «Из промышленного масштаба крупнейшего в Китае годового дохода предприятий медицинского оборудования в размере 1 миллиарда долларов, что только эквивалентно крупнейшим в мире предприятиям медицинского оборудования 1/20. Из технологии продукта, в основном высококлассных крупномасштабных инноваций и других медицинских устройств, разрыв по-прежнему велик». Гао Гуобиао сказал. По словам Гао Гуобиао, в настоящее время, индустрии медицинских устройств Китая, все еще преобладает тип имитационной способности, тип трансформации технологий, высококлассная монополия по-прежнему является редким, новым инновационным все еще находится на стадии культивирования. Таким образом, содействие научной и технологической конвергенции и концентрации капитала является ключом к изменению индустрии медицинских устройств с больших на сильные в будущем. В ближайшие пять лет Гао Гуобиао сказал, что поле медицинского устройства совершит прорывы в трех областях, в том числе медицинские роботы, носимые медицинские устройства, мобильные и дистанционные диагностики и лечебное оборудование, оборудование для лучевой терапии и другие области, которые необходимо активно продвигать. Второе - захватить границу и приложить все усилия для изучения таких областей исследований, как исследования генома, технология секвенирования генов и технология редактирования генов, технология биоэлектронной медицинской и клеточной терапии. В -третьих, интегрируйте ресурсы и культивируйте область медицинских устройств + медицинские услуги.